반응형 OKYO1 OKYO(오쿄 파마)의 OK-101과 OK-201 신약개발 OKYO(오쿄 파마)의 OK-101과 OK-201 신약개발 OK-101 OKYO의 주요 관심사는 눈물샘증(DED) 치료를 위한 OK-101 신약 허가 신청서를 FDA에 제출하는 데 초점이 맞춰져 있다. OKYO는 다음 사항을 완료했다. ㅇ OK-101 약제의 토피컬 제형 및 초기 안정성 연구 ㅇ OK-101 임상 프로그램을 지원하기 위한 바이오분석 방법 개발 완료 ㅇ 임상시험용 cGMP OK-101의 일괄 제조 ㅇ 독성물질 동력학 방법 개발 ㅇ 토끼와 개에서의 독성학 연구 OK-101의 비임상 및 임상 개발 계획은 OKYO의 계약 연구 기관인 Ora Inc의 지원으로 2022년 2월 이전에 FDA와 Pre-IND 회의에서 검토했으며, FDA는 DED 환자 대상 인간 초기 2상 임상시험에 동의했다. FDA.. 2023. 2. 19. 이전 1 다음 반응형
